集菌儀適用范圍以及操作規(guī)程

集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。
集菌儀標準操作規(guī)程
目的：為檢驗員提供標準的檢驗操作規(guī)程，保證工作質量 內容：

 1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。

2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run"鍵，開啟集菌儀，按“30R"“100R"“140R"“160R"調節(jié)所需轉速；按“Up"“Down"鍵可 上下調節(jié)轉速，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響 進氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導管，留下 5-6cm 導管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。 2．11 當更換檢品和完成過濾時，按下“Stop"鍵，儀器立即停止運行。

 3.結束 3.1 關閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。

 4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長期不用，應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩(wěn)的操作臺面，其工作環(huán)境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學